Кампрал^® Campral^®

Международное непатентованное название: акампросат кальция (acamprosate calcium)

Производитель: Glenmark Generics Limited, India для Glenmark Generics Inc., США; Merck Sante s.a.s., Germany (Германия) для США
Химическое название: ацетилгомотауринат кальция
Химическая формула: С₁₀Н₂₀N₂O₈S₂Ca; Молекулярный вес: 400,48; хорошо растворяется в воде, практически не растворим в абсолютном этаноле и дихлорометане.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой (в упаковке 180 шт.)
Состав: 1 таб. содержит акампросата кальция 333 мг (эквивалентно 300 мг акампросата). Прочие ингредиенты: ядро таблетки — кросповидон 10 мг, микрокристаллическая целлюлоза 100 мг, силикат магния 30 мг, гликолат натриевого крахмала 10 мг, безводная коллоидальная двуокись кремния 3 мг, стеарат магния 7 мг; оболочка — анионный сополимер метакриловой и этакриловой кислот 27.9 мг, тальк 6.5 мг, пропиленгликоль 4.2 мг. Содержание кальция в 1 таб. — 33.3 мг.
Описание: Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, белые, круглые, двояковыпуклые, с одной стороны имеют маркировку "333".
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения алкоголизма.
Фармакологические свойства: Психотропный препарат, способствующий воздержанию от употребления алкоголя. По химической структуре сходен с аминокислотными нейромедиаторами, такими как тауриновая кислота и GABA. Стимулирует ингибиторную GABA-ергическую передачу в ЦНС. Является антагонистом аминокислот, особенно глутаминовой.
Фармакодинамика: Механизм действия акампросата до конца не изучен. Эксперементы на животных показали снижение алкогольной зависимости у животных-алкоголиков. Кампрал незначительно активирует центральную нервную систему у животных, тем самым оказывает влияние на алкогольную зависимость. Кампрал не вызывает отвращения и дисульфирам-подобных реакций при употреблении алкоголя.
Фармакокинетика: Абсорбция препарата из ЖКТ происходит медленно (порядка 11 %), имеет выраженные межиндивидуальные различия и понижается при приеме препарата с пищей. Равновесная концентрация акампросата в плазме достигается на пятый день приема Кампрала. После ежедневного приема Кампрала (три раза в сутки по 2 таблетки) средняя равновесная концентрация в плазме составляет 350 нг/мл и сохраняется 3-8 часов. Акампросат с белками плазмы не связывается. Акампросат не подвергается метаболизму. Акампросат выводится с мочой в неизмеренном виде (50% принятой дозы). У пациентов с нарушенными функциями печени не выявлено изменений фармакокинетических параметров препарата. Одновременный прием алкоголя не изменяет фармакокинетические параметры Кампрала.
Показания к применению:
Поддержание периода воздержания от приема алкоголя у пациентов с хронической алкогольной зависимостью. (Следует сочетать прием препарата с психотерапевтическими воздействиями.)
Режим дозирования: Пациентам с массой тела более 60 кг назначают по 2 таб. 3 раза/сут (утром, днем и вечером). Пациентам с массой тела менее 60 кг назначают в суточной дозе 4 таб. (2 таб. утром и по 1 таб. днем и вечером). Продолжительность рекомендуемого периода лечения — 1 год.
Противопоказания: Акампросат противопоказан пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к препарату, беременным, кормящим грудью, больным с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≤30 мл/м) и печени, детям и лицам преклонного возраста. Кампрал нельзя применять при остром синдроме отмены алкоголя (алкогольном абстинентном синдроме).
Передозировка: Известны пять случаев передозировки. В одном из них пострадавший принял 56 г акампрозата. В двух случаях наблюдалась диарея. После промывания желудка у всех пациентов осложнений не наблюдалось. Не наблюдалось ни одного случая гиперкальциемии, что, однако, не исключает возможность ее возникновения.
Условия и сроки храниения: Препарат следует хранить при температуре 15°С - 30°C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Препарат не следует использовать после окончания срока годности, обозначенного на упаковке.
Полная инструкция и изображения упаковок на препарат Кампрал на английском языке